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包装残氧仪 顶空分析仪的具体应用有哪些?上海奇宜专业技术

发布:2019/5/31 13:47:13

企业:上海奇宜仪器设备有限公司

来源:

 包装顶空CO2检测,传统的方法通常采用红外吸收法,测试时需要用针头刺入包装检测,属于破坏性测试方法。而技术可以用于包装顶空CO2的无损检测,适用于高附加值药品的检测,或留样分析样品的定期监测。具体包含以下应用:

1)疫苗等生物制品干冰储运泄漏监测

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低温环境下冷藏运输,以确保产品(如蛋白质制品)的稳定性。而产生超低温环境通常用到的介质是干冰。在超低温环境下,由于常规胶塞的热胀冷缩效应,西林瓶会出现短期的暂时性泄漏。这会导致外部非洁净气体进入包装内,使得包装出现微正压,进入到包装的CO2溶解到药品会使得药品的pH值发生改变。这影响到了产品的稳定性和产品的最终使用。最关键的是,外部非洁净气体的进入可能会导致药品的潜在微生物污染,使得药品出现严重的安全隐患。激光无损顶空分析技术可以用于药品包装顶空成分的及时监控和反馈,以便及时采用解决方案减少对药品的影响。

2)CO2示踪检漏

有的药品包装的顶空会填充CO2气体,这时候可以以CO2作为示踪气体对包装进行检漏(密封性检测),激光法作为快速无损的检测手段,可以增大抽样量,甚至可以对小批量产品实现离线全检。

3)顶空CO2含量检测

填充CO2的药品包装,如果要分析其顶空成分,尤其是CO2含量,可以采用无损的激光法,在短时间内快速分析大量的样品,以便对CO2充气工艺及置换效果有个快速的反馈。必要时可以对小批量样品全检,以筛查并剔除不合格品。

4)培养基模拟灌装西林瓶的微生物生长监测

采用微生物挑战法验证包装完整性时,通常要事先在西林瓶中灌装培养基,微生物挑战完后,需要对装了培养基的西林瓶进行长时间(一般是7到14天)的细菌培养,以确认西林瓶中是否有微生物生长。有了激光法,就不再需要对挑战完的样品进行细菌培养,直接用激光法定期监测顶空的CO2含量即可。研究表明,如果有微生物侵入包装内,将挑战完后的样品放置1天后,采用激光法即可观察到顶空O2和顶空CO2的改变。放置3天后,可以观察到非常显著的顶空O2和顶空CO2的改变


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